Президент Германского агентства по наркотикам говорит: цветы каннабиса - только временное решение
С точки зрения Федерального института лекарственных средств и медицинских изделий (BfArM) текущая ситуация также не оптимальна. Президент BfArM профессор Карл Бройх сообщил Reuters что долгосрочная цель - разрешить больше наркотиков на основе каннабиса, а не цветов.
La semaine dernière, Выращивание каннабиса в Германии прогрессирует: 17 апреля Федеральный институт лекарств и медицинских устройств (BfArM) заключил девять из 13 контрактов с канадскими компаниями Aurora и Aphria. Это дает зеленый свет для выращивания 7200 10400 кг из первоначально запланированных XNUMX XNUMX кг в течение четырех лет.
BfArM регулирует не только немецкую культуру, но и текущее предложение через импорт. Критики, такие как зеленые и левые политики, считают его слишком ограничительным. Но как «глаз властей» видит предложение каннабиса в Германии?
«Каннабис - это системный разрыв»
Профессор Карл Бройх, директор Федерального института лекарств и медицинских устройств (BfArM), нашел ясные слова в интервью Handelsblatt в пасхальное воскресенье. Тот факт, что каннабис доступен в качестве лекарства в соответствии с законом, а не на основании доказательств его эффективности, является «системным прорывом» для врача. Однако с точки зрения лицензирующего органа этот нынешний «особый подход» является лишь временным решением. Долгосрочная цель - выпустить больше готовых препаратов на основе каннабиса.
Некоторые исследования стандартизированных препаратов каннабиса уже ведутся. Однако могут пройти годы, прежде чем они станут доступны. Г-н Бройх говорит, что фармацевтические компании, которые разрабатывают решения на основе каннабиса, получат поддержку в этом процессе.
«Экономические соображения превалируют над интересами пациентов», - сказал Бройх. В связи с объявлением тендера президент BfArM сожалеет о том, что экономические интересы превалируют над интересами пациентов. «Для меня, как президента компетентного органа, это неприемлемая ситуация. Как вы думаете, сколько запросов мы получили от ферм и питомников, которые штурмом взяли большой бизнес, но не имеют опыта выращивания лекарственных растений?
Скорее всего, урожай каннабиса в Германии не будет до конца 2020 года. До тех пор поставки будут осуществляться исключительно за счет импорта. И здесь власти устанавливают высокие стандарты. Потому что каннабис имеет серьезные побочные эффекты, например психоз. «Любое регулярно одобренное лекарство, проявляющее такие побочные эффекты, будет немедленно снято с продажи. Вот почему так важно, чтобы мы устанавливали высокие стандарты качества нашей продукции », - говорит Бройх. Однако президент BfArM не затронул вопрос о том, будут ли эти побочные эффекты также возникать у готовых лекарств, изготовленных из изолированных чистых веществ.
Из-за высоких требований, предъявляемых к иностранным производителям, или из-за других факторов, которые играют роль: в повседневной практике текущая ситуация с импортом фармацевтов и пациентов в любом случае неоптимальна. Единственная проблема в том, что пациенты чувствовали, что им нужен определенный штамм, особенно штамм с высоким содержанием ТГК. «Может случиться так, что цветы из одной аптеки в другую растут по-разному и поэтому не одного и того же содержания», - предположил глава властей.
Прошлым летом у Федерального министерства здравоохранения была аналогичная идея, потому что аптеки редко хранят на складе большое количество цветов, сроки доставки короткие и благоприятные правила возврата редки.
Кроме того, в настоящее время научно признано на международном уровне, что разновидности различаются не только по содержанию ТГК, но и по всему спектру веществ и, следовательно, по их действию - другими словами, это фактически разные лекарства. И тот факт, что рецепты на штаммы с преобладанием THC являются частыми, вероятно, имеет медицинское обоснование: THC, например, обладает сильным обезболивающим эффектом, и доля признаков «боли» в терапии каннабисом, одобренной в настоящее время фондами. высоко.
