Закрыть
здоровье

ЕС очищает противоэпилептический препарат на основе каннабиса

Epidyolex - первый препарат каннабиса, получивший зеленый свет от регулирующих органов Великобритании и ЕС.

Ожидается, что первый препарат на основе каннабиса от детской эпилепсии скоро станет доступен в Великобритании и в остальной Европе после того, как его британский производитель GW Pharmaceuticals получит зеленый свет от европейских властей.

GW, базирующаяся в Кембридже, имеет объявленный что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Европейская комиссия одобрили Epidyolex для лечения приступов, связанных с двумя редкими и тяжелыми формами эпилепсии, синдромом Леннокса-Гасто (LGS) и синдромом Драве для пациентов в возрасте двух лет и старше.

Разрешение означает, что препарат, пероральный раствор каннабидиола растительного происхождения со вкусом клубники, принимаемый дважды в день и не имеющий психотропных эффектов, может распространяться по всей Европе. В Европе до 50000 XNUMX детей и молодых людей страдают от одного из двух синдромов.

Главный операционный директор GW Крис Тови сказал, что компания ведет переговоры с Национальным институтом здравоохранения и медицинского обслуживания Великобритании (NICE) о доступности препарата. GW ведет параллельные обсуждения с другими европейскими странами. Препарат уже поступил в продажу в Соединенных Штатах, где прошли курс лечения около 15 000 молодых людей.

лира:  Каннабис улучшит качество спермы при большем количестве сперматозоидов

Тови сказал: «Реакция [в Соединенных Штатах] была исключительно положительной. Он сказал, что очень оптимистично настроен в отношении того, что NICE согласится финансировать Epidyolex через NHS (UK Social Security). «Мы надеемся на относительно быстрое решение NICE и надеемся сделать его доступным для британских пациентов в ближайшие месяцы. "

Дорогостоящий препарат

Однако NICE отказался от Sativex, препарата GW от рассеянного склероза на основе каннабиса, из-за его высокой цены, к большому огорчению пациентов. Стоимость Epidyolex может стать проблемой, поскольку она возмещается NHS. В Соединенных Штатах это лечение стоит 35000 XNUMX долларов в год.

Джастин Говер, генеральный директор GW, сказал: «Одобрение Epidyolex знаменует собой важную веху, предоставляя пациентам и их семьям первые препараты нового класса от эпилепсии и первые и единственные лекарство, одобренное EMA для лечения двух серьезных и потенциально смертельных форм детской эпилепсии. "

Многие пациенты с LGS или Dravet испытывают множественные припадки ежедневно и не реагируют на многие другие доступные методы лечения. Оба синдрома имеют высокий уровень смертности, и многие пациенты умирают в возрасте до 20 лет.

Надежда для пациентов и их семей

В сочетании с другими противоэпилептическими препаратами Эпидиолекс значительно снижал частоту приступов у пациентов с ГАЗ и синдромом Драве.

Более 150 пациентов уже прошли курс лечения препаратом в Великобритании по специальной программе. «Мы знаем, что семьи в отчаянии», - сказал Тови.

лира:  Биполярное расстройство: новые исследования в процессе

Изменения в законодательстве Великобритании, внесенные в прошлом году, позволили юридически прописать лекарственный каннабис. Изменение было внесено после того, как родители Алфи Дингли и Билли Колдуэлл, страдающие устойчивой к лечению эпилепсией, публично потребовали доступа к маслу каннабиса от властей Великобритании.

Однако врачи не хотят выписывать лекарства на основе каннабиса в Великобритании из-за отсутствия клинических доказательств их пользы и безопасности. Это может измениться после европейского одобрения Epidyolex.

Изабелла Брамбилла, президент Европейской федерации Синдром Драве, сказал: «Мы очень рады, что пациенты теперь имеют доступ к столь необходимому новому варианту лечения, который прошел через строгую программу клинических испытаний, одобренную EMA».

Элинор Бен-Менахем, профессор неврологии и эпилепсии в Академии Зальгрена при Гетеборгском университете, сказала: «LGS и синдром Драве - две из наиболее серьезных и трудно поддающихся лечению форм болезни. детская эпилепсия, и лишь немногие пациенты достигают адекватного контроля над приступами. Одобрение EMA препарата Epidyolex принесет надежду пациентам и их семьям, а также позволит лучше контролировать приступы и улучшить качество жизни. "

GW также подала заявку на одобрение в Швейцарии и Израиле. В настоящее время она проводит дальнейшие клинические испытания этого препарата для лечения других форм эпилепсии.

Ключевые слова: РебенокEpidiolexэпилепсияTraitementUK
Мастер-сорняк

Автор Мастер-сорняк

Телеканал Weed и менеджер по связям с общественностью, специализирующийся на легальном каннабисе. Вы знаете, что они говорят? знание - сила. Изучите научные основы медицины каннабиса, оставаясь в курсе последних исследований, методов лечения и продуктов, связанных со здоровьем. Будьте в курсе последних новостей и идей о легализации, законах, политических движениях. Ознакомьтесь с советами, приемами и практическими рекомендациями от самых опытных производителей на планете, а также с последними исследованиями и выводами научного сообщества о медицинских качествах каннабиса.