Закрыть
легализация

Призыв EMA к исследованию каннабиса является «большим шагом» на пути к признанию его медицинских преимуществ.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) запрашивает научные данные, чтобы помочь установить лекарственное использование цветка каннабиса.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) ищет научные данные, которые помогут разработать рекомендации по медицинскому использованию цветков каннабиса. Комитет EMA по растительным лекарственным средствам (HMPC) приглашает промышленность, медицинских работников, пациентов и государственные учреждения в государствах-членах ЕС предоставить научные данные о медицинском использовании цветков каннабиса.

EMA отвечает за регулирование и мониторинг фармацевтических препаратов в ЕС и Европейской экономической зоне (ЕЭЗ).

В тендерном запросе, опубликовано 25 январяРегулирующий орган заявил, что исследование будет использовано, чтобы помочь HMPC «оценить медицинское использование» растения и создать монографии по растениям для использования членами ЕС.

В документе говорится: «HMPC предлагает всем заинтересованным сторонам, таким как ассоциации фармацевтической промышленности, группы специалистов здравоохранения, научные общества, ассоциации потребителей и пациентов, правительственные учреждения, а также государства-члены ЕС и ЕЭЗ-ЕАСТ, представить отдельные конкретные научные данные, которые могут быть используется при оценке Конопли L., flos в контексте создания монографий по лекарственным растениям Европейского Союза и/или записей в списках Европейского Союза».

Монографии ЕС предоставляют информацию, необходимую для использования лекарственного средства, содержащего определенное растительное вещество или растительный препарат, включая информацию об использовании продукта и информацию о безопасности, такую ​​как побочные эффекты и взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Комитет ищет только материалы, касающиеся цельного растения каннабиса и «травяных препаратов», за исключением изолятов или любых других продуктов, полученных из каннабиса.
Важный шаг вперед для пациентов

Призыв к исследованию был описан защитниками интересов пациентов как «огромный шаг вперед» и признак того, что регулирующие органы наконец-то признают лечебную ценность цветка каннабиса.

Карола Перес, президент некоммерческой организации Испанская обсерватория медицинского каннабиса Обсерватория Español del Cannabis Medicinal и председатель совета пациентов Международной ассоциации каннабиноидных препаратов (IACM) сообщил Cannabis Health, что это решение может иметь важные последствия для пациентов по всей Европе.

«Я думаю, что это огромный шаг», — сказала г-жа Перес.

«Тот факт, что EMA примет это решение, будет очень важен для пациентов, потому что [надеюсь, это означает], что цветок будет считаться играющим роль в лекарственном потенциале каннабиса».

Испанские официальные лица проголосовали за легализацию медицинского каннабиса при ограниченном числе условий в июне 2022 года, но в проекте предложений не упоминалось, будет ли это включать цветок каннабиса или только масла. Г-жа Перес, которая указала, что многие пациенты полагаются на быстродействующий эффект цветочного спрея при таких симптомах, как хроническая боль.

«Как пациентам, нам нужен не только доступ к маслам, нам нужен доступ к цветку, чтобы иметь возможность его испарять, особенно для тех, кто живет с такими заболеваниями, как хроническая боль», — сказала г-жа Перес, которая надеется, что создание руководящих принципов EMA может иметь последствия для правил, касающихся цветов каннабиса в странах ЕС.

«В рамках предложений по медицинскому каннабису в Испании нам сказали, что цветок не будет признан [имеющим лечебные свойства], поэтому этот шаг EMA является для нас очень хорошим следующим шагом».
Промышленность должна «работать вместе», чтобы предоставить доказательства

Г-жа Перес также призвала сектор каннабиса «работать вместе», чтобы предоставить данные, необходимые для обоснования медицинских преимуществ цветов каннабиса.

Если группы пациентов смогут предоставить «неподтвержденные доказательства», она считает, что компании по производству лекарственного каннабиса, которые уже начали собирать клинические исследования, сыграют важную роль в обосновании своих доводов.

«Я не знаю, кто будет наиболее важным действующим лицом», — продолжает г-жа Перес.

«Но я думаю, что это будет зависеть от компаний, которые работали с цветами каннабиса и имеют доступ к данным, запрошенным EMA».

Она добавила: «Важно, чтобы индустрия каннабиса работала вместе, чтобы попытаться представить все доступные доказательства».

Ключевые слова: Международные юридические новостиМедицинский каннабис и законодательство
Мастер-сорняк

Автор Мастер-сорняк

Телеканал Weed и менеджер по связям с общественностью, специализирующийся на легальном каннабисе. Вы знаете, что они говорят? знание - сила. Изучите научные основы медицины каннабиса, оставаясь в курсе последних исследований, методов лечения и продуктов, связанных со здоровьем. Будьте в курсе последних новостей и идей о легализации, законах, политических движениях. Ознакомьтесь с советами, приемами и практическими рекомендациями от самых опытных производителей на планете, а также с последними исследованиями и выводами научного сообщества о медицинских качествах каннабиса.