Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) запрашивает научные данные, чтобы помочь установить лекарственное использование цветка каннабиса.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) ищет научные данные, которые помогут разработать рекомендации по медицинскому использованию цветков каннабиса. Комитет EMA по растительным лекарственным средствам (HMPC) приглашает промышленность, медицинских работников, пациентов и государственные учреждения в государствах-членах ЕС предоставить научные данные о медицинском использовании цветков каннабиса.
EMA отвечает за регулирование и мониторинг фармацевтических препаратов в ЕС и Европейской экономической зоне (ЕЭЗ).
В тендерном запросе, опубликовано 25 январяРегулятор заявил, что исследование будет использовано, чтобы помочь HMPC «оценить лекарственное использование» растения и создать монографии о растениях для использования членами ЕС.
В документе говорится: «HMPC предлагает всем заинтересованным сторонам, таким как ассоциации фармацевтической промышленности, группы специалистов в области здравоохранения, научные общества, ассоциации потребителей и пациентов, правительственные учреждения, а также государства-члены ЕС и ЕЭЗ-ЕАСТ представить избранные конкретные научные данные, которые могут быть используется при оценке Конопли L., flos в связи с созданием травяных монографий Европейского Союза и/или записей в списках Европейского Союза. »
Монографии ЕС предоставляют информацию, необходимую для использования лекарственного средства, содержащего определенное растительное вещество или растительный препарат, включая информацию об использовании продукта и информацию о безопасности, такую как побочные эффекты и взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Комитет ищет только документы, касающиеся цельного растения каннабиса и «лекарственных препаратов», за исключением изолятов или любого другого продукта, полученного из каннабиса.
Важный шаг вперед для пациентов
Призыв к исследованиям был назван защитниками пациентов «большим шагом вперед» и признаком того, что регулирующие органы наконец-то признают лечебную ценность цветка каннабиса.
Карола Перес, президент некоммерческой организации Испанская обсерватория медицинского каннабиса Обсерватория Español del Cannabis Medicinal и председатель совета пациентов Международной ассоциации каннабиноидных препаратов (IACM) сообщил Cannabis Health, что это решение может иметь важные последствия для пациентов по всей Европе.
«Я думаю, что это огромный шаг, — сказала г-жа Перес.
«Тот факт, что EMA принимает это решение, будет очень важен для пациентов, потому что [надеюсь, это означает], что цветок будет рассматриваться как играющий роль в лечебном потенциале каннабиса. »
Испанские официальные лица проголосовали за легализацию медицинского каннабиса при ограниченном числе условий в июне 2022 года, но в проекте предложений не упоминалось, будет ли это включать цветок каннабиса или только масла. Г-жа Перес, которая указала, что многие пациенты полагаются на быстродействующий эффект цветочного спрея при таких симптомах, как хроническая боль.
«Как пациентам нам нужен не только доступ к маслам, нам нужен доступ к цветку, чтобы иметь возможность его испарить, особенно для тех, кто живет с такими состояниями, как хроническая боль», — сказала г-жа Перес, которая надеется, что истеблишмент руководящих принципов EMA может иметь последствия для правил, касающихся цветов каннабиса в странах ЕС.
«В рамках предложений по медицинскому каннабису в Испании нам сказали, что цветок не будет признан [как обладающий лечебными свойствами], поэтому этот шаг со стороны EMA — очень хороший следующий шаг для нас. »
Промышленность должна «работать вместе», чтобы предоставить доказательства
Г-жа Перес также призвала индустрию каннабиса «работать вместе», чтобы предоставить данные, необходимые для обоснования лечебных преимуществ цветков каннабиса.
Если организации пациентов смогут предоставить «анекдотические доказательства», она считает, что компании по производству лекарственного каннабиса, которые уже начали собирать клинические исследования, сыграют важную роль в обосновании их доводов.
«Я не знаю, кто будет самым важным игроком, — продолжает г-жа Перес.
«Но я думаю, что это сведется к компаниям, которые работали с цветком каннабиса и имеют доступ к данным, запрошенным EMA. »
Она добавила: «Важно, чтобы индустрия каннабиса работала вместе, чтобы попытаться представить все доступные доказательства. »
