Целью исследования является набор более 230 пациентов с глиобластомой из 14 больниц NHS в Великобритании.
В крупном клиническом исследовании в Великобритании, посвященном изучению роли препарата каннабиса Sativex в лечении наиболее агрессивных опухолей головного мозга, были зарегистрированы первые пациенты.
Новаторский исследовательский проект, который считается первым в своем роде, посвященный роли каннабиса в лечении опухолей головного мозга, в настоящее время осуществляется в учебных больницах Лидса NHS Trust и Christie NHS Foundation Trust в Манчестере.
Исследование ARISTOCRAT направлено на то, чтобы выяснить, может ли комбинация набиксимолов (также известных как Sativex) и химиотерапии помочь продлить жизнь людям с рецидивирующей глиобластомой.
Исследование, проведенное учеными из Университета Лидса и Отдела клинических исследований Великобритании по исследованию рака в Университете Бирмингема, направлено на привлечение более 230 пациентов с глиобластомой из 14 больниц NHS в Англии, Шотландии и Уэльсе в 2023 году.
Кампания по сбору средств, организованная The Brain Tumor Charity в августе 2021 года при поддержке олимпийского чемпиона Тома Дейли, собрала 450 000 фунтов стерлингов, необходимых для проведения испытания.
Глиобластомы являются наиболее агрессивной формой рака головного мозга со средней выживаемостью менее 10 месяцев после рецидива. По данным благотворительной организации Brain Tumor Charity, в настоящее время существует очень мало вариантов лечения людей, у которых глиобластома выросла снова.
Первые результаты обнадеживают
В 2021 году клиническое исследование фазы I с участием 27 пациентов показало, что набиксимолы могут переноситься пациентами в сочетании с химиотерапией и могут продлевать жизнь людей с рецидивирующей глиобластомой.
Эксперты надеются, что если фаза II испытаний окажется успешной, набиксимолы могут стать многообещающим новым дополнением к Лечение NHS для пациентов с глиобластомой – первое после химиотерапии темозоломидом в 2007 г.
Доктор Дэвид Дженкинсон, научный директор благотворительной организации The Brain Tumor Charity, сказал: «Мы рады сообщить, что благодаря поддержке и щедрости многих членов сообщества, занимающегося лечением опухолей головного мозга, в исследование ARISTOCRAT вошли первые пациенты.
«Мы очень рады, что это первое глобальное испытание, проведенное здесь, в Великобритании, может помочь ускорить выздоровление от этой разрушительной болезни. За последнее десятилетие пациенты и исследователи проявили большой интерес к потенциалу каннабиноидов в лечении глиобластом. Мы очень благодарны всем во всем мире, кто помог финансировать такое важное исследование.
«Первые результаты очень многообещающие. Сейчас мы стремимся понять, может ли добавление набиксимолов к химиотерапии помочь улучшить качество жизни и продлить жизнь тем, у кого диагностирована глиобластома. Мы надеемся, что это будет первый новый препарат для лечения глиобластомы за более чем 15 лет».
«Единственное в своем роде» рандомизированное контролируемое исследование
Исследователи оценят, может ли добавление Sativex к текущему стандартному химиотерапевтическому лечению (темозоломид) обеспечить дополнительную жизнь взрослым, у которых диагностирован рецидив глиобластомы после первоначального лечения.
Участников попросят вводить до 12 спреев в день (или максимальную дозу, которую они могут выдержать, если она меньше 12) сативекса или плацебо перорально.
Затем они будут проходить регулярное последующее наблюдение, включая клиническую оценку (каждые четыре недели), анализы крови, МРТ (каждые восемь недель) и ответы на вопросники качества жизни.
Испытание определит, продлевает ли добавление Сативекса к химиотерапии продолжительность жизни пациентов (общая выживаемость), задерживает прогрессирование их заболевания (выживаемость без прогрессирования) или улучшает качество их жизни.
Профессор Сьюзан Шорт, главный исследователь исследования в Университете Лидса, прокомментировала: «Мы очень рады открытию этого испытания здесь, в Лидсе. Мы с нетерпением ждем проведения этого исследования, которое покажет нам, могут ли препараты на основе каннабиноидов помочь в лечении наиболее агрессивной формы опухоли головного мозга. Лечение глиобластом чрезвычайно сложно. Даже при хирургическом вмешательстве, лучевой и химиотерапии почти все эти опухоли головного мозга вырастают снова в течение года. К сожалению, у пациентов очень мало вариантов, когда это происходит.
«Каннабиноидные препараты имеют хорошо описанные эффекты на мозг, и их использование при различных видах рака уже давно вызывает большой интерес. Глиобластомы имеют каннабиноидные рецепторы на поверхности своих клеток. Принадлежащий лабораторные исследования клеток глиобластомы показали, что эти препараты могут замедлять рост опухоли и особенно эффективны при использовании с темозоломидом.
«Теперь у нас есть возможность использовать эти лабораторные результаты и результаты исследования фазы I, чтобы определить, может ли этот препарат помочь пациентам с глиобластомой жить дольше в этом рандомизированном клиническом исследовании, первом в своем роде.
Будьте осторожны с терапией каннабисом
Потенциал каннабиса для лечения и даже предотвращения некоторых видов рака является развивающейся областью исследований.
Было доказано, что продукты каннабиса, по неподтвержденным данным и в растущем числе научных исследований, приносят пользу пациентам различными способами, от снятия боли до уменьшения побочных эффектов стандартных методов лечения, таких как химиотерапия.
Однако на сегодняшний день нет убедительных доказательств его использования при лечении опухолей головного мозга.
Как отмечает д-р Дженкинсон: «В то же время, хотя другие каннабиноидные продукты могут помочь облегчить симптомы, нет достаточных доказательств, чтобы рекомендовать их использование при лечении опухолей головного мозга. Если вы планируете использовать продукты на основе каннабиноидов или другие дополнительные методы лечения, важно, чтобы вы сначала обсудили их со своей медицинской командой, поскольку они могут взаимодействовать с другими видами лечения, такими как противоэпилептические препараты или противоэпилептические стероиды.
Исследователи оценят, может ли добавление Sativex к текущему стандартному химиотерапевтическому лечению (темозоломид) обеспечить дополнительную жизнь взрослым, у которых диагностирован рецидив глиобластомы после первоначального лечения.
Участников попросят вводить до 12 спреев в день (или максимальную дозу, которую они могут выдержать, если она меньше 12) сативекса или плацебо перорально.
Затем они будут проходить регулярное последующее наблюдение, включая клиническую оценку (каждые четыре недели), анализы крови, МРТ (каждые восемь недель) и ответы на вопросники качества жизни.
Испытание определит, продлевает ли добавление Сативекса к химиотерапии продолжительность жизни пациентов (общая выживаемость), задерживает прогрессирование их заболевания (выживаемость без прогрессирования) или улучшает качество их жизни.
Профессор Сьюзан Шорт, главный исследователь исследования в Университете Лидса, прокомментировала: «Мы очень рады открытию этого испытания здесь, в Лидсе. Мы с нетерпением ждем проведения этого исследования, которое покажет нам, могут ли препараты на основе каннабиноидов помочь в лечении наиболее агрессивной формы опухоли головного мозга. Лечение глиобластом чрезвычайно сложно. Даже при хирургическом вмешательстве, лучевой и химиотерапии почти все эти опухоли головного мозга вырастают снова в течение года. К сожалению, у пациентов очень мало вариантов, когда это происходит.
«Каннабиноидные препараты имеют хорошо описанные эффекты на мозг, и их использование при различных видах рака уже давно вызывает большой интерес. Глиобластомы имеют каннабиноидные рецепторы на поверхности своих клеток. Лабораторные исследования клеток глиобластомы показали, что эти препараты могут замедлять рост опухоли и особенно эффективны при использовании с темозоломидом.
«Теперь у нас есть возможность использовать эти лабораторные результаты и результаты исследования фазы I, чтобы определить, может ли этот препарат помочь пациентам с глиобластомой жить дольше в этом рандомизированном клиническом исследовании, первом в своем роде.
https://cannabishealthnews.co.uk/2023/05/11/world-first-trial-of-cannabis-based-drug-in-brain-tumours-launches-in-uk/
«Любой, у кого глиобластома, может связаться с нами для получения поддержки и информации, позвонив по телефону 0808 8000004 или отправив электронное письмо по адресу support@thebraintumourcharity.org.
Вы имеете право?
В исследовании будут участвовать пациенты из следующих больниц NHS:
- Больница королевы Елизаветы, Бирмингем
- Бристольский центр гематологии и онкологии, Бристоль
- Больница Адденбрука, Кембридж
- Онкологический центр Velindre, Кардифф
- Западная больница общего профиля, Эдинбург
- Онкологический центр Битсона в Западной Шотландии, Глазго
- Университетская больница Сент-Джеймс, Лондон
- Больница Гая, Лондон
- Больница Чаринг-Кросс, Лондон
- Онкологический центр Клаттербриджа, Ливерпуль (Виррал)
- Больница Кристи, Манчестер
- Городская больница, Ноттингем
- Больница Джона Рэдклиффа, Оксфорд
- Больница общего профиля Саутгемптона, Саутгемптон
Любой, кто заинтересован в этом исследовании, должен сначала связаться со своей медицинской командой, чтобы убедиться, что они могут участвовать.
Для получения самой последней информации об открытых центрах тестирования посетите ClinicalTrials.gov.
