Закрыть
здоровье

Экстракт Epidiolex CBD теперь признан для третьей генетической болезни

УЛХ 1

FDA одобрило Epidiolex для лечения генетического синдрома туберозного склероза

Новое одобрение FDA, выданное 31 июля в США, подтверждает валидацию препарата Эпидиолекс для лечения припадков, связанных с новым заболеванием, расширяя, два года спустя, диапазон показаний препарата американской дочерней компании GW ( Greenwich Biosciences), который в настоящее время позволяет лечить приступы, связанные с двумя формами тяжелой эпилепсии: синдромом Леннокса-Гасто и синдромом Драве. Теперь препарат можно применять пациентам, страдающим генетическим синдромом туберозного склероза.

La туберозный склероз из Борнвилля (TBS) - это генетическое заболевание, которым, как полагают, страдает один из 6000 человек, в первую очередь характеризующееся развитием доброкачественных опухолей, которые могут поражать различные органы.

Согласно объявлению FDA, эффективность CBD в снижении судорог, вызванных заболеванием STB, была доказана в хорошо контролируемом клиническом исследовании, проведенном на выборке из 224 пациентов, некоторые из которых получали CBD, а другие. плацебо. У исследуемых пациентов, получавших Эпидиолекс, частота приступов значительно снизилась, в отличие от контрольной группы, получавшей плацебо. Снижение частоты приступов произошло в течение 8 недель после начала CBD и продолжалось в течение 16 недель, когда проводилось исследование.

лира:  Почему корейское натуральное сельское хозяйство лучше для вашего тела

FDA стремится к поддерживать научные исследования понимание потенциального медицинского применения каждого наркотика, включая препараты, полученные из каннабиса, и работа с производителями лекарств для обеспечения пациентов безопасными и эффективными лекарствами », - сказал Дуглас Трокмортон, заместитель директора Новый центр обзора и исследований лекарственных средств от FDA.

В дополнение к этому утверждению, GW Pharma заявила, что Epidiolex сможет лечить пациентов от 1 года, а также расширила возрастной диапазон для использования Epidiolex для лечения судорог, вызванных синдромами Леннокса-Гасто. и Драве, снизив минимальный возраст с 2 до 1 года.  

Это «расширение», включая расширение возрастного диапазона по всем утвержденным показаниям, дополнительно демонстрирует, что соглашение FDA может и впредь обеспечивать больший доступ пациентов к одобренным регулирующим органом каннабиноидным препаратам. и должным образом протестированы », - отметил Джастин Говер, генеральный директор GW Pharma, в сообщение для печати .

Продажи Epidiolex составляют большую часть выручки GW Pharmaceuticals, которая в прошлом квартале составила 116,1 миллиона долларов.

лира:  Есть ли у индустрии каннабиса монопольная проблема?

Несмотря на растущее признание, некоторые ученые по-прежнему обеспокоены эффективностью Epidiolex. Статья опубликована в Британский журнал клинической фармакологии утверждал, что положительные эффекты, наблюдаемые в клинических испытаниях Epidiolex, на самом деле могут быть связаны с лекарственным взаимодействием между CBD и клобазамом, другим распространенным противоэпилептическим препаратом. 


Ключевые слова: EpidiolexFDAUS
Мастер-сорняк

Автор Мастер-сорняк

Телеканал Weed и менеджер по связям с общественностью, специализирующийся на легальном каннабисе. Вы знаете, что они говорят? знание - сила. Изучите научные основы медицины каннабиса, оставаясь в курсе последних исследований, методов лечения и продуктов, связанных со здоровьем. Будьте в курсе последних новостей и идей о легализации, законах, политических движениях. Ознакомьтесь с советами, приемами и практическими рекомендациями от самых опытных производителей на планете, а также с последними исследованиями и выводами научного сообщества о медицинских качествах каннабиса.