NICE и NHS бросают вызов Sativex и рекомендуют больше исследований каннабиноидов
Для лечения спастичности у людей с рассеянный склероз проект руководства, опубликованный Национальным институтом передового опыта в области здравоохранения и ухода (NICE) и Национальной службой здравоохранения Великобритании (NHS), призывает к проведению дополнительных исследований медицинского каннабиса для рассеянный склероз и другие заболевания.
По причинам, связанным с его прибыльностью, NICE также рекомендует не назначать Сативекс в качестве средства для лечения спастичности, мышечной ригидности и преувеличения остеотендинового рефлекса. мышечная спастичность быстрое растяжение мышцы, которое слишком легко вызывает рефлекс сокращения у людей с РС.
. Директивы Совета по лекарственным средствам каннабиса, который будет опубликован вскоре 4 ноября, после реклассификации из этих продуктов в прошлом году, чтобы позволить их использование пациентами, чьи клинические потребности не могут быть удовлетворены с помощью утвержденных лекарств.
При оценке рассматривалась клиническая эффективность и экономическая эффективность большинства продуктов каннабиса, включая Sativex (от GW Pharmaceuticals). Институт также рассматривал методы лечения тошноты и рвоты из-за химиотерапии, хронической боли и тяжелой устойчивой к лечению эпилепсии.
Восемь отдельных рекомендаций для дальнейшего исследования были сформулированы для всех показаний и всех охватываемых продуктов, что, по мнению NICE, отражает полное отсутствие доказательств клинической пользы и экономической эффективности этих продуктов.
Сативекс не рекомендуется для лечения спастичности, вызванной рассеянным склерозом, потому что он оказался убыточным, его цена слишком высока. В руководстве также рекомендуется не использовать другие варианты для той же цели вне клинических испытаний из-за «отсутствия четких доказательств того, что эти методы лечения обеспечивают преимущества», - говорится в сообщении NICE. пресс-релиз
По его словам, из-за ограниченных преимуществ по сравнению с высокими затратами, для лечения хронической боли не следует использовать никакой продукт каннабиса, кроме каннабидиола на растительной основе. Однако синтетический каннабиноид, набилон, можно использовать в качестве дополнения к взрослым с тошнотой и рвотой, вызванными химиотерапией и не поддающимся лечению обычными лекарствами.
Не было сделано никаких рекомендаций относительно использования препаратов на основе каннабиса для лечения тяжелой устойчивой эпилепсии, опять же, потому что нет четких доказательств их пользы.
«Мы понимаем, что некоторые люди будут разочарованы тем, что мы не смогли порекомендовать более широкое использование лекарств на основе каннабиса», - сказал Пол Крисп, директор Центра рекомендаций в Ниццав пресс-релизе.
По словам Криспа, опасения по поводу отсутствия убедительных доказательств существования этих «в основном нелицензионных продуктов» присутствовали, когда NICE приступила к разработке своих рекомендаций. «После изучения всех доступных доказательств неудивительно, что комитет не смог дать много положительных рекомендаций по их использованию», - сказал он.
Больше информации
Призыв NICE к проведению дополнительных исследований также перекликается с недавним призывом Национального института исследований в области здравоохранения. «NICE приветствует недавнее предложение Комитета по здравоохранению и социальным услугам Палаты общин побудить компании проводить или разрешать исследования своих лекарственных продуктов каннабиса», - сказал Крисп.
Национальная служба здравоохранения Великобритании (NHS) провела оценку препятствий для назначения такого лечения, если оно является безопасным и клинически целесообразным. Выслушав мнения семей и врачей, специализирующихся в соответствующих областях, журнал NHS также призывает к дополнительным исследованиям, особенно клиническим испытаниям с участием детей и молодежи, а также к более четким и последовательным рекомендациям. Он также способствует созданию сети клинических экспертов, способных давать рекомендации специалистам в области здравоохранения.
«Совершенно очевидно, что врачи очень неохотно прописывают медицинский каннабис», - сказал Кейт Ридж, директор фармацевтического отдела Национальной службы здравоохранения.
Национальная служба здравоохранения Англии пришла к выводу, что отсутствие данных о безопасности и долгосрочной эффективности было ключевым фактором при принятии врачами решения о назначении лечения на основе каннабиса. Чтобы устранить это ограничение, рекомендуется провести два клинических испытания.
«Эти рекомендации призваны помочь нам создать доказательную базу, чтобы понять, насколько безопасны эти продукты, и гарантировать, что британские клиницисты имеют доступ к информации и советам экспертов для помогая им по всей стране », - сказал Ридж.
Сативекс и набилон - единственные лекарства на основе каннабиса, одобренные для использования у взрослых в Великобритании.
