FDA не может позволить себе роскошь ждать
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) провело слушания 31 мая, чтобы получить общественные комментарии по CBD, и заинтересованные стороны отрасли говорят, что следующие руководящие принципы агентства, вероятно, будут сосредоточены на разработке отраслевых стандартов и регулировании. претензии на этикетках.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) провело первые в истории публичные слушания, посвященные поиску научных данных и информации о каннабисе и соединениях, полученных из каннабиса. С более чем 100 докладчиками и 9,5 часами лекций был инициирован широкий спектр мнений.
Проблема не связана с безопасностью
Основными проблемами были безопасность и время, Меган Олсон, заместитель главного юрисконсульта Совет по ответственному питанию (CRN) выступил от имени отрасли, призвав FDA «действовать как можно быстрее, чтобы создать легальный путь для добавок и продуктов питания», отметив, что рынок CBD быстро расширяется. «FDA не может позволить себе роскоши ждать», - сказала она.
La Национальная ассоциация производителей каннабиса (NCIA) предоставил панель Страницы отзывов 50 написано по вопросам здоровья и безопасности, качества продукции и маркировки. Эндрю Клайн, директор государственной политики NCIA, в своем обращении к юристу сказал: «Подавляющее большинство доказательств указывает на то, что каннабис и соединения, производные от каннабиса, не представляют большого риска для безопасности. "
Случай эпидиолекса
Карен Ховард, генеральный директор и управляющий директорАссоциация органического и натурального здоровья, сказал WholeFoods (компания по распространению органических продуктов питания): «Объем научных данных, подтверждающих безопасность, доступен и быстро растет. Что касается CBD, она отметила, что проблема даже не в безопасности: «Главный вопрос заключается в том, являются ли экстракты конопли эквивалентом препарата. Одобрен FDA.
Ховард утверждает, что это не относится к Эпидиолекс : «Экстракт конопли с его естественно низкими концентрациями CBD не то же самое, что это запатентованное и одобренное лекарство, и он не исследовался и не продавался по назначению для лечения болезней.
1500 продуктов CBD были выведены на рынок за последние три года только потому, что FDA не имеет правил или правил для безопасность.
Другими словами, в настоящее время существует большое количество продуктов без какого-либо мониторинга. Ответственные представители отрасли могут инвестировать в рабочую силу и исследования и тратить деньги на сторонние испытания, чтобы доказать, что их продукты безопасны и заслуживают доверия, но они должны конкурировать с компаниями, которые этого не делают. не надо, потому что нет правил, обязывающих их делать это и эти компании могут разрабатывать потенциально опасные продукты, которые можно продавать дешево, сокращая количество ответственных членов отрасли.
В связи с этим Говард сказал Whole Foods : «Создание дополнительных политик не поможет ни розничным торговцам, ни потребителям». Обеспечение соблюдения правил маркировки и производства, которые защищают людей от недобросовестных претензий и некачественной продукции. "
Лорен Исраэльсен, президент United Natural Products Alliance (UNPA), представила комментарии, призывающие FDA создать юридический путь в течение следующих шести месяцев или помочь Конгрессу создать юридический путь. Майкл МакГаффин, президент Американской ассоциации растительных продуктов (AHPA), обратился с аналогичным призывом: «FDA должно использовать полномочия, предоставленные законом, для создания положения, разрешающего CBD в качестве легального ингредиента в пищевых добавках и продуктах питания.
Одна из основных задач FDA, вероятно, будет заключаться в разработке единых стандартов и правил для устранения злоумышленников.
Многие выступавшие заявили, что есть продукты очень хорошего качества, но есть также участники, которые пользуются возможностью продавать продукты, которые не обеспечивают ожидаемое количество CBD и котируются на бирже или вообще не имеют CBD. а скорее синтетический каннабис и другие молекулы, которых там не должно быть
La первое заключение встречи заключается в том, что FDA имеет оговорки относительно CBD и ее эффективности. Это никого не должно удивлять, тем более, что FDA распознает только два заболевания, на которые реагирует CBD: синдром Леннокса-Гасто и синдром Драве.
Таким образом, без дополнительных и дорогостоящих клинических исследований может быть трудно повлиять на FDA, по крайней мере, без затяжных дебатов, продолжающихся несколько месяцев.
