close
здоровье

ЕС очищает противоэпилептический препарат на основе каннабиса

Блог-Cannabis

Эпидиолекс - первый препарат каннабиса, получивший зеленый свет от регулирующих органов в Соединенном Королевстве и Европейском союзе.

Ожидается, что первое лекарство от каннабиса против детской эпилепсии скоро будет доступно в Великобритании и в остальной Европе после того, как его британский производитель GW Pharmaceuticals получит зеленый свет от европейских властей.

GW, базирующаяся в Кембридже, имеет объявленный что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Европейская комиссия одобрили Epidyolex для судорог, связанных с двумя редкими и тяжелыми формами эпилепсии, синдромом Леннокса-Гасто (LGS) и синдромом Драве для пациентов в возрасте двух лет и старше.

Разрешение означает, что препарат, пероральный раствор каннабидиола с ароматом клубники растительного происхождения, который принимается два раза в день и не обладает психотропным эффектом, может распространяться по всей Европе. До 50000 дети и молодые люди в Европе страдают от одного из двух синдромов.

Главный операционный директор GW Крис Тови заявил, что компания ведет переговоры с Национальным институтом здравоохранения и превосходного качества Великобритании (NICE) о доступности препарата. GW ведет параллельную дискуссию с другими европейскими странами. Препарат уже поступил в продажу в Соединенных Штатах, где проходили лечение около 15 000 молодых людей.

Тови сказал: «Реакция [на США] была невероятно положительной». Он сказал, что он очень оптимистичен, что NICE согласится финансировать Epidyolex через NHS. «Мы надеемся на относительно быстрое решение NICE и надеемся сделать его доступным для пациентов Великобритании в ближайшие месяцы».

читать, как
Первые клинические испытания КБР в Новой Зеландии

Дорогостоящий препарат

Тем не менее, NICE отказалось от Satifx, препарата от рассеянного склероза GW на основе каннабиса, из-за его высокой цены, к большому огорчению пациентов. Стоимость Epidyolex может быть осложнением в рамках его возмещения со стороны NHS. В США это лечение стоит 35000 долларов в год.

Генеральный директор GW Джастин Говер сказал: «Одобрение Epidyolex знаменует собой веху, предлагая пациентам и их семьям первый из нового класса лекарств от эпилепсии и первый и единственный». EMA одобрил препарат для лечения двух серьезных и угрожающих жизни форм детской эпилепсии ".

Многие пациенты с LGS или Dravet страдают от множественных приступов ежедневно и не реагируют на многие другие доступные методы лечения. Оба синдрома имеют высокий уровень смертности, и многие пациенты умирают до достижения возраста 20.

Надежда для пациентов и их семей

В сочетании с другими противоэпилептическими препаратами Epidyolex значительно снижал частоту приступов у пациентов с ИЛС и синдромом Драве.

Больше чем пациенты 150 уже лечились этим препаратом в Великобритании как часть специальной программы. «Мы знаем, что семьи в отчаянии», сказал Тови.

читать, как
КБР нефтяная революция среди этих пригородных матерей

Изменения в британском законодательстве в прошлом году позволили законно прописать лекарственную каннабис. Изменение было сделано после того, как родители Алфи Дингли и Билли Колдуэлл, которые страдают от устойчивой к лечению эпилепсии, публично потребовали доступ к маслу каннабиса в Соединенном Королевстве.

Тем не менее, врачи неохотно назначают лекарства на основе каннабиса в Великобритании из-за отсутствия клинических данных об их пользе и безопасности. Это может измениться после европейского одобрения Epidyolex.

Изабелла Брамбилла, президент Европейской федерации Синдром Драве, сказал: «Мы очень рады, что у пациентов теперь есть доступ к столь необходимому новому варианту лечения, а также к варианту, предоставленному в рамках строгой и одобренной EMA программы клинических испытаний».

Элинор Бен-Менахем, профессор неврологии и эпилепсии в Академии Зальгрена Гетеборгского университета, сказала: «LGS и синдром Драве являются двумя наиболее серьезными и трудными для лечения формами заболевания. эпилепсия, и немногим пациентам удается адекватно контролировать свои судороги. Утверждение EMA Epidyolex принесет надежду пациентам и их семьям с потенциалом для лучшего контроля судорог и улучшения качества жизни ».

GW также подала заявку на регистрацию в Швейцарии и Израиле. В настоящее время она проводит другие клинические испытания по лечению других форм эпилепсии с помощью этого препарата.

Ключевые слова: РебенокEpidiolexэпилепсияTraitementUK